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治験モニター（CRA）のスクール・講座

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治験モニター（CRA）の仕事
医薬品開発の最終段階に行われるヒトでの臨床試験の確認、保証
治験モニター（CRA）の仕事の特徴
「治験」とは、医薬品研究開発の最終段階で患者や健康な人の協力を得て、医薬候補品の効き目や副作用を調べ、製造承認申請番号資料として提出される臨床試験のこと。治験モニターは主に医療機関を訪問して、治験が薬事法、治験実施計画書などに従って適正に行われていることを確認し、保証する役割を担う。資格は特に必要ないが、薬剤師、臨床検査技師、看護師などの有資格者は有利。
治験モニター（CRA）の知識・スキルを取得する目安

製薬企業や製薬企業から治験業務の一部や全部を請け負って実施する治験受託機関（CRO）などに入社後、各社内で独自に実施する研修を受けることが基本。研修期間は企業により異なる。アドバンテック（株）では無料の研修を開催している。
治験モニター（CRA）の収入の目安

就職先、派遣先企業の規定により異なる。さらに、医薬品の研究開発関連職の経験の有無、経験年数により異なる。
治験モニター（CRA）の必要な知識・スキル・資格
必要な資格は特になし。医薬品に関する幅広い科学的知識、基礎的な医学的知識、さらには生物統計学、薬事関連法規などに関する知識は必須。
治験モニター（CRA）になる方法・試験情報
製薬企業やCRO関連企業などの募集に応募。人材派遣・人材紹介会社の仲介を利用するなどでそれらの企業に入社など。知人のコネクションを活用できる場合もある。
治験モニター（CRA）の適性、活かせる才能
高い倫理性、法令遵守の精神、優れた論理性、仕事へのあくなき情熱、素直さ、正直さ、自己管理能力。さまざまな人の間に立つ仕事なので的確なコミュニケーション能力など。
治験モニター（CRA）の働く場所・雇用形態
製薬企業、CROの臨床開発担当部門に所属して治験業務に携わる。厚生労働省の見解によれば、1人の治験モニターが担当する医療機関は5施設が限度とされている。

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